FDA Nachrichten
FÜR SOFORTIG FREIGABE
4. April 2007
FÜR SOFORTIG FREIGABE
4. April 2007
Bundesagenten ergreifen fast $1.3 Million von ungültigen diätetischen Ergänzungen
Produkte behauptet, unter der Bundesnahrung, der Droge und der kosmetischen Tat verfälscht zu werden
Produkte behauptet, unter der Bundesnahrung, der Droge und der kosmetischen Tat verfälscht zu werden
Auf Bitten von dem US-Behörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln auf Marschällen Mittwoch-US ergriff mehr als $1.301.712 von diätetischen Ergänzungen von den Fahrwerk-Wissenschaften, LLC, von Brighton, Mich., weil die Produkte ungebilligte Lebensmittelzusatzstoffe und/oder neue diätetische Bestandteile enthalten, die die Produkte veranlassen, das Gesetz zu verletzen. Beschriftet als diätetische Ergänzungen, vermarktet die Produkte für Körpererbauer.
Die diätetischen ergriffenen Ergänzungen vermarktet und verteilten online und in Einzelhandelsgeschäfte unter die Namen „Methyl- 1-D,“ „Methyl- 1-D XL,“ und „Formadrol extremes XL.“
Die ergriffenen Produkte vorher geprüft und fanden, um eine oder mehrere ungebilligten Nahrungsmittelzusätze und/oder neuen diätetischen -bestandteile zu enthalten, für die es die ungenügenden Informationen gibt, zum der angemessenen Versicherung bereitzustellen, dass die Bestandteile nicht ein bedeutendes oder unvernünftiges Risiko der Krankheit oder der Verletzung darstellen.
„Die FDA nimmt ernst seine Verantwortlichkeit, Amerikaner vor unsicheren diätetischen Ergänzungen zu schützen,“, sagte Margaret Glavin, Teilnehmer-Beauftragter der FDA des Büros der regelnden Angelegenheiten. „Mittwochs Tätigkeit zeigt schützenden Verbrauchern von den möglicherweise schädlichen Produkten Verpflichtung der FDA.“
„, arbeitend mit der FDA, nehmen wir sofortigen Zivilrechtsstreit, um das öffentliche Gesundheitswesen zu schützen, indem wir diese ungültigen Produkte ergreifen und ihren Versand in den Strom des Handels in jeder möglicher Weise vorwegnehmend, die Schaden zur Öffentlichkeit erstellen könnte,“, sagte US-Rechtsanwalt Stephen J. Murphy. „Ich empfehle den Professionalismus und die schnelle Tätigkeit der FDA-Forscher, die dieses ernste Problem entdeckten und nachforschten, und ich bin unsere Rechtsanwälte könnte den zugelassenen Muskel zur Verfügung stellen froh, der benötigt, um die Ergreifung zu unterstützen.“
FDA erhalten nicht Fachinformation über die Sicherheit der ergriffenen Produkte und kann nicht, diesmal feststellen, ob sie eine Gefahr zu den Verbrauchern darstellen. Folglich sollten Verbraucher, die noch die Produkte haben, den Gebrauch, dieser Produkte mit ihren Gesundheitspflegefachleuten zu behandeln stark erwägen. FDA empfiehlt auch, dass Verbraucher ihre Gesundheitspflegefachleute konsultieren, wenn sie irgendwelche nachteiligen Ereignisse erfahren, die sie zusammenhängen mit dem Gebrauch der Produkte vermuten. Verbraucher und Gesundheitspflegefachleute können nachteiligen Ereignissen das MedWatch der FDA Programm an 800-FDA-1088 berichten oder Online bei www.FDA.gov/medwatch/report.htm.
Im März 2006 warnte die FDA zugelassenes Zahnrad (den Vorgänger der Fahrwerk-Wissenschaften) um Verteilung eines anderen Produktes aufzuhören, das vermarktet, da eine diätetische Ergänzung aber wirklich eine ungebilligte neue Droge war, die synthetische Steroide enthält.
http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2008/NEW01815.html
